Acasa » Archives
Cerinte privind dispozitivele medicale active implantabile
Written on 3 Mar, 2011 at 18:10 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform Directivei Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile (90/385/CEE): I. CERINȚE GENERALE 1. Dispozitivele trebuie proiectate și fabricate în așa fel încât, atunci când sunt implantate în conformitate cu condițiile și în... (Continue reading)
Dispozitiv fabricat la comandă
Written on 3 Mar, 2011 at 18:07 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, „dispozitiv fabricat la comandă” înseamnă orice dispozitiv fabricat în mod special conform prescripțiilor scrise ale unui practician medical calificat în mod corespunzător care stabilește pentru acesta, pe proprie răspundere, caracteristici specifice de proiectare și care este destinat... (Continue reading)
Dispozitiv medical activ implantabil
Written on 3 Mar, 2011 at 18:07 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, „dispozitiv medical activ implantabil” înseamnă orice dispozitiv medical activ destinat să fie introdus total sau parțial, pe cale chirurgicală sau medicală, în corpul uman sau prin intervenția medicală asupra unui orificiu natural și care este destinat să... (Continue reading)
Dispozitiv medical activ
Written on 3 Mar, 2011 at 18:06 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, „dispozitiv medical activ” înseamnă orice dispozitiv medical care se bazează în funcționarea sa pe o sursă de alimentare cu energie electrică sau orice altă sursă de energie, alta decât cea generată direct de corpul uman sau de... (Continue reading)
Dispozitiv medical
Written on 3 Mar, 2011 at 18:06 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, „dispozitiv medical” înseamnă orice instrument, aparat, echipament, program de calculator, material sau alt articol, utilizate separat sau în combinație, împreună cu orice accesorii, inclusiv programul de calculator destinat de către fabricantul acestuia pentru a fi utilizat în... (Continue reading)
EIP – Echipamentele individuale de protecție
Written on 3 Mar, 2011 at 18:02 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, EIP (echipamentele individuale de protecție) reprezintă orice dispozitiv sau articol destinat purtării sau utilizării de către un individ ca mijloc de protecție împotriva unuia sau mai multor riscuri pentru sănătate și siguranță. EIP include, de asemenea: (a) un... (Continue reading)
Alimente congelate rapid
Written on 3 Mar, 2011 at 17:56 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, „alimente congelate rapid” înseamnă produsele alimentare: — care au fost supuse unui proces corespunzător de congelare numit „congelare rapidă”, care permite depășirea cât mai rapidă, în funcție de natura produsului, a zonei de cristalizare maximă, având drept efect... (Continue reading)
Precautii privind utilizarea jucariilor
Written on 3 Mar, 2011 at 16:27 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, jucariile trebuie să fie însoțite de indicații foarte lizibile și corespunzătoare pentru a reduce riscurile prezentate de utilizarea lor, așa cum sunt prevăzute de cerințele esențiale, și, în special: 1. Jucării care nu sunt destinate copiilor mai mici... (Continue reading)
Cerinte generale privind jucariile
Written on 3 Mar, 2011 at 16:23 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, utilizatorii de jucării, precum și terții, trebuie să fie protejați împotriva riscurilor pentru sănătate și a riscului de a fi vătămați în timpul utilizării jucăriilor conform destinației lor sau când sunt utilizate în mod previzibil, ținând seama... (Continue reading)
Etichetarea generatorilor de aerosoli
Written on 3 Mar, 2011 at 16:17 in Alte informatii | viewed ori | 0 comentarii
Conform legislatiei comunitare, fara să aducă atingere directivelor privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și preparatelor periculoase, în special în ceea ce privește pericolul pentru sănătate și/sau mediu, orice generator de aerosoli trebuie să poarte în mod vizibil următoarele indicații... (Continue reading)
